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合全药业寡核苷酸公斤级生产车间正式投入运营

发布时间:2020-01-03 15:54:46

医药健闻2020年1月3日讯,药明康德子公司合全药业宣布,其位于常州市的寡核苷酸原料药公斤级生产车间正式投入运营。这一重要里程碑标志着合全药业能够为全球客户提供寡核苷酸原料药从临床前到商业化的一站式工艺开发及生产服务,赋能客户推动寡核苷酸的创新疗法早日进入市场。

近年来,核酸药物的研究逐渐成为全球创新药领域的热门方向,更有多款核酸药物获FDA批准上市。为了帮助客户加速新药上市,合全药业不断加强寡核苷酸平台建设。此次投入运营的生产车间面积为2800平方米,坐落于合全药业常州原料药研发及生产一体化基地。投产后,常州基地的寡核苷酸原料药单批合成最大规模将会上升到1摩尔(mol),能够更好地满足客户日益增长的需求。

目前合全药业的寡核苷酸平台能够支持各种类型的寡核苷酸产品,如脱氧核糖核酸(DNA),核糖核酸(RNA)和吗啉代反义寡核苷酸(PMO)以及多肽共轭的吗啉代反义寡核苷酸(PPMO)等。此外,合全药业依托其业界领先的小分子工艺研发及生产平台,在处理复杂的寡核苷酸与其他分子形式的偶联化学,以及开创固相、液相相结合的新一代寡核苷酸合成技术方面具有独到优势。

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